一、人體臨床試驗是什麼?

人體臨床試驗是指在人體(任何病患或健康志願者)進行的臨床研究,癌症藥物的臨床試驗則都是以癌症病患為對象。這些臨床研究能幫助醫師找到更能改善健康及癌症照護的最好方法。每個研究試驗都試著解答一些醫學問題,並且也試著找到更好的預防、診斷和治療癌症的方法。人體臨床試驗是促進醫學進步最重要的方法之一。

人體臨床試驗是癌症藥物研究過程中的最後階段,藉由癌症病患的試驗可發現這些治療藥物或方法,對於癌症預防、診斷及治療是否是安全且有效的。唯有經過人體臨床試驗,藥物才能上市,一般病患也才可以使用。現今國內外的人體臨床試驗都要求必須經過嚴格的審查,包括試驗的合理性、安全性、以及是否合乎倫理,審查委員會不只有醫療人員,也必須含有一定比例的一般民眾、宗教人士或法律專家,臨床試驗計畫通過後才能開始進行,而且進行中的試驗也必須接受主管單位的監視及稽核,以確保受試者的權益不被侵犯。

每個準備加入臨床試驗的受試者都應該詳讀受試者同意書,有任何問題都應該提出,其中包括是否有其他不同的治療方式。受試者也應該知道他有同意,或(也有)不同意加入臨床試驗的權利;更重要的是,受試者可以在臨床試驗的過程中選擇退出臨床試驗。必須一提的是,腫瘤醫學界一致認為,癌症患者加入臨床試驗可以得到最好的照護,因此鼓勵病患加入人體臨床試驗。目前臨床試驗在世界各國已經普遍的在進行,任何接受臨床試驗病患的資料,對醫藥科學及臨床醫學都有很大的貢獻。

二、參與臨床試驗的優缺點

優點:

  1. 病患可以優先使用新的藥物及治療方法
  2. 病患可得到更嚴謹的醫療照護
  3. 病患可更積極及主動的參與自己的治療過程
  4. 若試驗用藥對病人的疾病有確定的療效,病人可及時得到治療
  5. 病患的參與對癌症醫療照護能提供有價值的貢獻,並且能造福其他病患

缺點:

  1. 新的藥物和治療方法有無法預知的副作用和風險
  2. 新的用藥和治療方式可能治療效果不佳或無效
  3. 即使新的藥物和治療方式有療效,但有可能不適用於每位病患