國際 英國研究發現 逾半新獲許可抗癌藥物沒用 無助增加存活率

於2009年至2013年間,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)認可了48種抗癌藥,批准它們在68個不同情況下可作治療用途。

但這份發表在英國醫學期刊(British Medical Journal)的研究報告,進行了與藥物相關的臨床測試,結果反映沒有足夠證據證明,在其中39個獲許可使用的情況下,相關藥物能夠增加存活率。換言之,在57%的應用情況下用藥不會有利存活率,抗癌藥物只在7個應用情況下能顯著提高生活質量。

研究團隊發現,在治療癌症後的3至8年追蹤期間,49%的應用情況沒有跡象顯示能提高存活率或生活質素,而藥物所聲稱的療效,在近半病例中都是無臨床意義。

他補充,本來預期藥品公司會在藥物推出市面後,投資在長期測試當中,但不幸地這些實驗不一定會進行,但納吉說,患者毋須對今次發現擔憂。

牛津大學實證醫學教授(Professor of Evidence-based Medicine)赫尼根(Carl Heneghan)表示,對於抗癌藥在提高存活率方面沒有任何進展感到失望,又說難以理解為何一半藥物不能提供臨床療效,仍可獲得優先認可。他呼籲藥品公司採取更嚴謹方式評估抗癌藥的成效。

但英國癌症研究院(Institute of Cancer Research)個體化腫瘤科教授(Professor of Personalised Oncology)格拉夫(Winette van der Graaf)指出,為了確保療法可以迅速應用於患者上,參考以著眼療效、而非整體存活率的小型研究是十分重要。

她解釋,「我研究的罕見癌症中,要獲得有關存活率的證明是非常困難,換言之,患者亦將很難獲得新治療方法。直接研究存活率的大型實驗成本可以很高昂,亦相當費時。」

格拉夫建議,理想情況下,研究應測試治療失敗的早期指標,以便衞生部門做出平衡各方的決定。

英國癌症研究會(Cancer Research UK)政策總監格林伍德(Emma Greenwood)認為,研究結果並不完全反映英國的情況。

「決定哪些新藥能在歐洲安全販賣的,是歐洲藥品管理局;而在英國國內,決定藥物是否能夠應用於患者身上的,是英國國家健康與照顧卓越研究院(the National Institute for Health and Care Excellence)。」

不過她說,有關研究的確突顯使用患者數據,以了解藥物於現實如何發揮效用的重要性。

來源:香港01