古巴的開創性非小細胞肺癌疫苗已在美國(FDA)被批准用於臨床試驗

日前,首款國家批准的宮頸癌疫苗問世的消息引起了各大媒體的廣泛關注,“癌症疫苗”一時成為網絡熱門詞彙。此後,又一重磅消息傳來——古巴的開創性非小細胞肺癌疫苗已在美國(FDA)被批准用於臨床試驗。

這是否意味著未來抗擊癌症只需要打一支疫苗就可以完成?針對這一問題,醫學界尚沒有明確的定論。但國內醫學專家對疫苗抗肺癌的可行性和有效性持保守態度,其中超過半數人仍然主推服用伊瑞可等靶向藥物進行晚期治療。

  肺癌疫苗是治療手段,非預防措施

  初聞“非小細胞肺癌疫苗”時,很多人都覺得異常興奮,認為其出現意味著肺癌可以像天花和肺結核一樣可以納入到全民預防。但事實上,所謂的肺癌疫苗是非小細胞肺癌的一種治療手段,而非是預防措施,它的主要作用是幫助已經接受治療的肺癌患者,來防止癌細胞擴散和轉移到身體其他部位。換句話說,打一針肺癌疫苗,並不能讓人體對肺癌產生免疫。

資料顯示,古巴在非小細胞肺癌疫苗的研究已持續25年。在這段時間內,這種名為“CIMAvax”的疫苗得到了來自世界各個國家和地區的醫學專家以及肺癌患者的廣泛關注,有消息稱它已經治療了超過10萬癌症患者。根據官方數據,CimaVax能幫助60歲以下肺癌患者延長總生存期至18.53個月,而不使用CimaVax的患者平均總生存期只有7.55個月。

疫苗研究尚不完整,國內患者治療可行性低

如果單從延長的生存期來看,“CIMAvax”確實是有一定的治療效果的。但多位世界頂級醫學專家論斷,該肺癌疫苗在研發過程中依然存在幾個問題需要克服:1.疫苗細胞本身的致瘤性,如何降低該類可能性,並保存其抗原性;2.加強對肺癌細胞特異性抗原的研究;3.針對腫瘤細胞的作用機制開展研究新的疫苗;4.提高載體系統的效率;5.選擇強效免疫佐劑。

  據悉,古巴肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批准臨床使用多年,當地居民可以免費接受治療。但對於國外的患者,想要獲得疫苗並不容易。高昂的價格加上路途遙遠,語言差異,治療可行性等問題,讓國內很多肺癌患者只能望而卻步,他們中的大部分依然在專家醫師的指導下,選擇服用吉非替尼(伊瑞可)進行靶向治療。

專家觀點,吉非替尼是肺癌治療更優選擇

吉非替尼一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑,對於治療非小細胞肺癌具有顯著的療效,可顯著延長患者生命。肺癌專家認為,與CIMAvax疫苗相比,吉非替尼的研究歷史、研究方向、臨床療效、毒副作用、遠期治療價值都在醫學界得到權威驗證,是患者更為科學、有效、安全的選擇。

而針對國內患者,國產吉非替尼的問世,更為肺癌治療提供了更低的門檻和更大可行性。2017年1月,由齊魯製藥(海南)有限公司研發的國產吉非替尼——伊瑞可正式上市,一舉打破了由進口吉非替尼壟斷的市場格局,我國非小細胞肺癌患者終於擁有了自己能買得到、用得起的特效靶向藥!

  據了解,伊瑞可吉非替尼片從2010年立項到上市,歷經藥學研究、獲批臨床、BE試驗、申報生產等數個階段,整個研發過程長達6年之久。辛苦的付出總有可喜的回報,2013年中南大學湘雅三醫院進行了伊瑞可與進口同類藥易瑞沙的生物等效研究,結果顯示:伊瑞可與易瑞沙具有深度等效性,臨床可替換使用。三年後,加拿大InVentiv 公司再次進行了同樣的研究,結果一致。

國產VS進口,質量更高價格更低

國內外兩次權威機構的生物等效性一致認定,消除了伊瑞可替代易瑞沙實施臨床應用的擔憂。不僅如此,為了患者的用藥安全,伊瑞可採取了更為嚴苛的質量標準,對已知雜質和總雜質的控制限度高於EP標準,且比易瑞沙多控制了一個已知雜質、一個基因毒性雜質,各項檢測結果顯示均達標,遠低於限度要求,真正做到了從源頭上控制產品質量。這意味著伊瑞可的臨床使用,將會在保證療效的情況下,比易瑞沙更具有穩定性。

目前,伊瑞可已經廣泛應用於國內各大醫院,其單盒價格控制在2000元以內,比易瑞沙便宜將近三分之一,且納入國家醫保目錄,極大地增強了藥品可及性,降低了患者醫藥經濟負擔,使更多城鎮低收入患者和農村患者獲益,為國家醫保基金節省數十億元支出。毫不誇張地說,伊瑞可將非小細胞肺癌的治療徹底拉入了“平價時代”,這在為我國的非小細胞肺癌患者送去生存的希望的同時,也讓他們的家庭充實了治療的信心!

  從治療費用、獲得渠道和治療效果來看,伊瑞可明顯比古巴的肺癌疫苗更具可行性,也正因如此,它受到了眾多專家、學者和醫務工作者的青睞及認可。相信在未來的日子裡,伊瑞可更將助力更多的患者一起抗擊肺癌,提高生命質量!


來源:大眾網