【醫界藥聞】中草藥「華陽複方」預計2006年可取得美國藥證

國際厚生健康園區編輯群 
編輯: 林怡君

當親友罹患癌症,許多人除了各方求醫外,一定會選擇試試傳統的中藥或中醫療法,究竟這是不是救急亂投醫呢?二十年前,華裔美籍科學家孫士銧為了治療罹患肺癌的母親,找出十九種植物製成華陽複方,竟奇蹟地的治好母親的癌症,經過多年的臨床試驗,預計華陽複方最快可在2006年取得美國藥證,順利的話,這將是中草藥有史以來第一次取得美國核准的藥證。

儘管中國歷史源遠流長,中草藥的偏方、秘方也無奇不有,不過在西方科技日新月異的衝擊下,對於大部份的中國人來說,中草樂的藥效存在著愈來愈多不確 定性。而此味墨綠色的粉末「華陽複方」卻為中草藥的帶來了新的契機,研究此味藥方、現任康州老化及癌症研究所醫學科學部主任孫士銧表示,目前「華陽複方」在今年底將展開上市前的第三期臨床試驗。

孫士銧昨應經濟部之邀,返台交流中草藥發展經驗,說明華陽複方第一、二期臨床試驗成果。華陽複方取自十九種普通的蔬菜和中草藥,分別是黃豆、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、大蔥、山楂、洋蔥、當歸、甘草、蒲公英、遠志、生薑、橄欖、黑芝麻、香菜、人參、蘑菇、綠豆等,孫士銧表示,雖然這些材料取得並不困難,但一般人食用這些食材,並無法達到有效濃度,須高度提煉才有效果。

而這十九種植物,是孫士銧翻遍古書和文獻所得,當時的動力是為了治瘉母親在1984年罹患的非小細胞肺癌,使用後竟在母親身上出現奇蹟,於是他便又展開第一期、二期臨床試驗,給末期(第三、第四期)非小細胞肺癌患者使用,結果顯示原本一年存活率是20%至30%,竟提高到70%,而存活期中位數也由8個月提高到33.5個月。

此項成果引起美國官方的重視,美國國會還特別成立「另類醫學中心」,其下所設的癌症諮詢委員會也主動要求孫士銧說明研究成果,並向食品藥物管理局(FDA)推薦華陽複方應直接進入第三期臨床試驗;而FDA在審查後,已核准華陽複方進行第三期臨床試驗,此乃中草藥第一次被FDA核准進行第三期臨床試驗。同時,他們也在檢討五十多年來,美國花了超過七千億美元經費所做的癌症研究,卻不見癌症死亡率下降,癌症研究是否該另覓方向。

孫士銧說,年底將展開的第三期臨床試驗是和美國哈佛大學公衛中心、康乃爾大學醫學院、紐約西奈山醫學院及另外兩家也在紐約的醫院等知名醫學單位合作進行,預計將收集五百名末期非小細胞肺癌的病人,一組接受化療,加上華陽複方或安慰劑;另一組完全不接受化療,只接受華陽複方或安慰劑。研究預計進行兩年,因此最快2006年能取得藥證。

http://www.24drs.com/daily/article.asp?x_no=2782