【楊心儀藥師】肺癌新標靶藥物-Afatinib(妥復克)

提供肺癌病人一個新的選擇

文 / 楊心儀 藥師 (藥劑科)

肺癌占國內十大癌症發生率的前三名,其中又以非小細胞肺癌占大多數。目前非小細胞肺癌的治療除了傳統的化學治療,另外也可以選擇口服標靶藥品作為治療方法。

許多研究發現口服標靶藥物在有上皮生長因子受體(EGFR)突變的病人的效果較好。亞洲人種的非小細胞肺癌具有上皮生長因子受體突變的機會約有40%,常見的突變位於exon19或exon21(L858R)。

在台灣目前針對有上皮生長因子受體突變的病人可以使用的口服標靶藥物有gefitinib(Iressa,艾瑞莎)或是erlotinib(Tarceva,得舒緩)。這些口服標靶藥物的上市和許多可選擇的化學治療藥物讓第四期肺癌病人的平均存活從12個月延長至約24個月。

今年5月台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)率先核准了一個新的口服標靶藥物:afatinib(妥復克),用於具有上皮生長因子受體(EGFR)突變之局部晚期或已轉移之非小細胞肺癌(NSCLC)患者作為第一線治療。同年7月美國食品藥品管理局(FDA)也核准afatinib在美上市。這個新的藥物的上市讓肺癌病人的治療有了新的選擇。

Afatinib(妥復克)是一種新的口服標靶藥品,和艾瑞莎、得舒緩相比可以更廣泛的阻斷ErbB家族,除了EGFR(ErbB1)外,更增加了HER2(ErbB2)和HER4 (ErbB4)等治療標地。ErbB家族共有四個成員,其中上皮生長因子受體(EGFR)的失控和肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌有關,Her2則和乳癌有相關。

Afatinib在全球第三期的大型臨床試驗中,針對已轉移的非小細胞肺癌其腫瘤具有上皮生長因子基因突變(exon19或exon21)的病人可以有13.6個月的腫瘤無進展存活時間,而傳統化學治療(cisplatin/pemetrexed)的腫瘤無進展存活時間則是6.9個月,這代表afatinib比化學治療有較長的延緩腫瘤進展的時間。

另一個在日本進行的小型臨床試驗,針對局部晚期或已轉移之非小細胞肺癌的病人,在使用艾瑞莎或得舒緩後發生腫瘤進展時使用afatinib,約有六成的病人的腫瘤可以獲得控制,其中大部分是使腫瘤生長停滯,少數病人的腫瘤可以部份縮小。

Afatinib常見的副作用和艾瑞莎或得舒緩很像,如腹瀉、類似痤瘡的皮疹、皮膚乾燥、皮膚搔癢、口腔黏膜破損、甲溝炎、食慾下降。嚴重副作用有因嚴重腹瀉導致脫水及腎損傷、間質性肺炎、角膜炎和肝毒性。Afatinib的使用方法方便,只要一天服用一次即可,建議於餐前至少一小時或餐後至少兩小時為最佳服藥時間。

目前afatinib尚有許多針對肺癌及其他癌症的大型臨床試驗正在進行。標靶藥物的發展提供病人治療新的選項,但也伴隨著昂貴的費用。目前afatinib尚未通過健保給付,醫師評估合適的病人必須自行負擔藥費。每位病人的情況不同,建議您與您的腫瘤科醫師進行充分的討論,由醫師為您量身打造最適當的治療。

http://www.kfsyscc.org/about/interview-topics/fei-ai-xin-biao-ba-yao-wu-Afatinib–tuo-fu-ke-