SV-001

試驗計劃名稱:

Study 1: Effects of a Dietary Supplement (SV) on Advanced Non Small Cell Lung Cancer Patients Treated with Chemotherapy: A Randomized Double-Blind Placebo Controlled Study ; SV002: Effects of a Dietary Supplement (SV) on Advanced Non Small Cell Lung Cancer Patients Treated with Best Supportive Care(BSC): A Randomized Double-Blind Placebo Controlled Study

試驗申請者:百瑞精鼎國際股份有限公司

試驗委託/贊助單位名稱:Sun Farm Corporation (華陽生命科學股份有限公司)

試驗計劃書編號:SV-001 

核准執行文號:0960326220

登錄日期:2007-08-16

試驗預計執行期間:2009-02-01   2017-05-28

試驗目的

SV-001:本試驗的主要目的,是評估在飲食中添加「華陽複方」(簡稱 SV),對於正在接受標準化學治療的晚期非小細胞肺癌(簡稱 NSCLC)患者是否有延長存活期的效果。

本試驗之次要目的在於對接受化療且服用華陽複方或安慰劑的非小細胞肺癌末期患者,評估以下項目:

腫瘤反應
生活品質
華陽複方的毒性
華陽複方或安慰劑對於化療相關毒性的影響

SV-002:本試驗之主要目的為評估每日服用華陽複方(Selected Vegetables and Herb Mix, SV)對於接受最佳支持性療法的非小細胞肺癌末期(分期為IIIB/IV)患者,是否有延長存活期的效果。

本試驗之次要目的在於對接受最佳支持性療法且服用華陽複方或安慰劑的非小細胞肺癌末期患者,評估以下項目:  

無惡化之存活率
腫瘤反應
生活品質
華陽複方的毒性 

試驗階段分級

Phase 

藥品名稱 

華陽複方

主成分,劑型,劑量

soybeans…etc,粉狀,20 g

宣稱適應症

末期非小細胞肺癌之輔助性療法

試驗醫院 受試者 召募狀態

試驗醫院受試者召募狀態